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博锐生物淋巴瘤高峰论坛暨安瑞昔®泽贝妥单抗全国上市成功举行

健康时报网 2023-07-03 14:06

近期,“愈越往昔,质造生机”CSCO——博锐生物淋巴瘤高峰论坛暨安瑞昔®泽贝妥单抗全国上市会于上海召开。大会汇集淋巴瘤大咖学者,荟萃全球淋巴瘤前沿进展。

会议特邀中国工程院院士、分子免疫学学科的学术带头人沈倍奋,中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明致辞,中国医院协会陈时飞副会长,华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授、北京大学血液病研究所黄晓军教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、中国医学科学院血液病医院王建祥教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授、北京大学肿瘤医院朱军教授组成大会主席团,并由上海交通大学医学院附属瑞金医院王黎教授、郑州大学第一附属医院姜中兴教授、北京陆道培血液病医院王景文教授、四川大学华西医院牛挺教授、南京大学医学院附属鼓楼医院葛卫红教授和同济大学附属同济医院梁爱斌教授担任大会主持,北京大学第三医院景红梅教授、博锐生物首席医学官朱伟等作为大会讲者出席,共同探索了淋巴瘤领域创新优化的治疗方案。

致辞,凝心聚力共启盛会

中国医院协会副会长 陈时飞

第八届上海国际淋巴肿瘤高峰论坛是医生与医药工作者很好的衔接纽带。临床医生需要更好的创新药物和疗法服务患者,医药企业更要研发具有高临床价值的新药品来满足临床的需要。博锐生物的安瑞昔®泽贝妥单抗作为国内首款自主研发的靶向CD20的一类创新药,安瑞昔®的上市不仅是企业发展的重大里程碑,更为临床专家治疗血液肿瘤带来了新选择。希望博锐生物能够以此为契机,与临床医生深入交流,精诚合作,为广大患者谋福祉,共同助力健康中国2030。

中国工程院院士 沈

作为泽贝妥单抗研究开发的亲历者之一,很高兴能够见证这一历史性时刻,也祝贺博锐生物多年的坚持和努力结出了丰硕的成果。泽贝妥单抗的上市不仅意味着CD20单抗治疗淋巴瘤的完全缓解率有望突破经典、再创新高,为临床提供了R-CHOP方案之外的革新之选,同时,也标志着我们的民族制药企业在高端制造领域取得了长足进步,为广大患者提供了我们自主创新的解决方案。

中国工程院院士 于金明

泽贝妥单抗的上市为淋巴瘤患者提供了更高品质的选择,从而助力我们自主创新的肿瘤免疫领域药物的新突破,为广大中国患者提供更好的获益。祝贺安瑞昔®获批上市,以中国医药科技新力量,开启淋巴瘤治疗新生机。

哈尔滨血液病肿瘤研究所教授 马军

安瑞昔®泽贝妥单抗的上市为我国淋巴瘤患者提供了获益更显著的治疗新选择,今年也加入了CSCO淋巴瘤治疗指南备注,安瑞昔®的上市为医药科技自主创“弹药库”里增添了新的“硬核武器”。创新并不是一件容易的事,很高兴能看到有像博锐生物这样的企业敢于应对挑战,跨越过往,向着更高临床治愈进军,造福更多中国患者。

太盟亚洲资本合伙人及中国区主席、博锐生物董事长 肖遂宁

安瑞昔®泽贝妥单抗是博锐生物商业化上市的第六款产品,也是我们上市的首款1类创新生物制品,该产品的上市一方面得益于国家对民族创新药物的大力支持,同时也受到各位医疗专业卫生人士的帮助与助力。博锐生物将以此为契机,更好的服务于临床和患者,为中国医疗卫生事业的发展和人民健康贡献博锐生物的绵薄之力。

博锐生物CEO 王海彬博士

在今天这个特殊时刻,除了感谢为安瑞昔®泽贝妥单抗上市付出过努力的每一位博锐人,更要感谢在座各位领域专家、合作伙伴,特别是安瑞昔®临床试验基地的专家们,正是有了大家每一位的支持和付出,安瑞昔®才得以不负前人心血、成功上市,最终造福广大患者。未来,博锐生物将与各位专家携手,共同拓展安瑞昔®临床应用的新边界。

01 六“安”征途,不破不立

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科王黎教授和郑州大学第一附属医院姜中兴教授主持了第一篇章以临床治疗的角度,共同探讨淋巴瘤领域靶向CD20的研究。专家就当前疾病诊疗格局及应用的免疫治疗和分子靶向药物进行了分析。血液疾病主要包括恶性血液肿瘤、贫血性疾病、出血性疾病和罕见血液病等,其中淋巴瘤是最常见的血液肿瘤之一,而B细胞非霍奇金氏淋巴瘤占比最大。安瑞昔®泽贝妥单抗以DLBCL为代表的B细胞淋巴瘤患者提供了新的选择。

博锐生物首席医学官朱伟博士对公司目前的肿瘤管线进行了讲解:“博锐生物现在已经进入一个全新的创新阶段。公司自主研发的BR105是一种创新型抗SIRPα,在“别吃我”信号通路上,与CD47相比,可避免对红细胞的毒性,对三个SIRPα亚型都具有很强的抑制作用,从而减少因不同种族差异而引起的疗效的差别;BR110是一种新型的抗CD19×CD20×CD3三特异性抗体,能够同时针对肿瘤细胞表面2个不同靶点,具有更广泛的杀伤范围,这样的设计能更有效解决单一靶点靶向治疗后的耐药性问题。T细胞只有在靶向细胞和效应细胞同时出现时才会被激活,使其安全性得到增强,这也是我们管线产品的特点和优势之一。目前,全球尚无同类药物进入临床阶段,博锐生物在创新管线的前瞻性战略得到充分体现。另外,公司1类新药BRY812是治疗乳腺癌的新型抗LIV-1 ADC ,也是全球第二个进入临床阶段的靶向LIV-1 ADC药物。在设计上,与竞品相比,我们ADC平台的连接子更加稳定。临床前数据表明,游离的大分子和载荷相比竞品较为减少。在临床前药理毒理学研究中,BRY812也表现出更明显的肿瘤生长抑制效果,同时具有更大的治疗窗口。目前,博锐生物拥有20多项聚焦于免疫领域差异化创新管线,公司深耕于国内肿瘤和自身免疫领域,从今年开始,也将会向世界临床研发领域发展。”

大咖对话中,淋巴瘤领域专家思想火花碰撞,带来诸多创新启迪。各位专家以非霍奇金氏淋巴瘤治疗现状和目前面临的主要挑战、泽贝妥单抗的CD20靶向及CD20靶点为主题进行了深刻交流。

【从左至右依次为:郑州大学第一附属医院姜中兴教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院王黎教授】

02 愈越往昔,“瑞”意进取

博锐生物自主研发的1类创新型治疗用生物制品安瑞昔®(泽贝妥单抗注射液)于5月7日宣布正式上市,作为首款国产靶向CD20的一类生物制剂,精准聚焦细分靶点。相较于其它产品,安瑞昔®抗体介导的细胞毒性效应(ADCC)更强,同时具有更大的稳态分布容积,能够对B细胞产生更持久的清除作用,从而发挥更好的药物作用。

第二篇章大咖访谈由北京陆道培血液病医院王景文教授和四川大学华西医院牛挺教授主持,以如何突破R-CHOP方案的治疗瓶颈及与泽贝妥单抗的联合方案进行解读。北京大学第三医院景红梅教授剖析了泽贝妥单抗III期临床数据的亮点,她表示:“泽贝妥单抗头对头研究结果显示,相比于R-CHOP方案,HI-CHOP方案治疗DLBCL的完全缓解(CR)率显著更优(85.66% vs 77.34%,P=0.0378),无进展生存(PFS)率(3年PFS率78.03% vs 70.90%)和总生存(OS)率(3年OS率87.70% vs 83.14%)更高。特别对于GCB亚型患者,HI-CHOP方案的CR率、无事件生存(EFS)率和OS率显著优于R-CHOP方案。同时,HI-CHOP方案的安全性与R-CHOP方案无显著差异,可作为DLBCL的一线治疗新选择。

大咖对话过程,专家们积极交流、分享各自的洞见。各位专家就泽贝妥单抗上市对于淋巴瘤治疗的意义进行了对话。高度认同了其惊艳的临床数据,并表达了对于泽贝妥单抗早日进入医保的期待,希望未来能够实现进一步治疗前移,惠及更多淋巴瘤患者。

【从左至右依次为:北京大学第三医院景红梅教授、北京陆道培血液病医院王景文教授、四川大学华西医院牛挺教授、广东省人民医院李文瑜教授、福建医科大学附属协和医院王少元教授】

03 今昔何“昔”,未来可期 

大咖访谈第三篇,在南京大学医学院附属鼓楼医院葛卫红教授和同济医学院附属同济医院梁爱斌教授主持下,受邀专家学者围绕药物获益展开了深度研讨。药学专家深化解读了泽贝妥单抗的药学品质并表示:“药效学研究结果显示泽贝妥单抗能更有效地清除B细胞。临床研究同样表明,相比利妥昔单抗,泽贝妥单抗CR率更高,PFS和OS有更优的趋势。泽贝妥单抗作为首款国产抗CD20新药,有望成为我国淋巴瘤患者的优效治疗选择。

围绕淋巴瘤诊疗现状,专家们也展开热烈讨论。各位专家就泽贝妥单抗对应的CD20单抗靶点相关应用及未来临床布局进行了深度研讨。众人还畅想了联合其他创新药物和疗法的可能,为有的放矢地解决淋巴瘤疾病而不断探索。

【从左至右依次为:同济医学院附属同济医院梁爱斌教授、南京大学医学院附属鼓楼医院葛卫红教授、福建医科大学沈建箴教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院朱琦教授】

大会点睛,展望未来

随着仪式流程的进行,多位业内权威专家不仅表示了对安瑞昔®泽贝妥单抗上市的肯定,也就当前我国淋巴瘤领域最新进展进行了思维碰撞。上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授在会议最后充分肯定了专家们的精彩发言和其蕴含的丰富的学术价值,为所有与会同仁提供了新的研究启迪和创新思路。在肿瘤精准治疗和规范化治疗时代,探索创新的药物机制和靶点,是当下研究的重点方向之一。同时,免疫治疗的探索方向也需要在生物标志物、联合治疗方面做更多精准探索以满足多元化的患者需求。

他也强调,目前临床研究上头对头研究很少,安瑞昔®3年的数据与美罗华头对头实属不易。与美罗华相比,安瑞昔®CHOP方案完全缓解率85.66%对77%,这是很大的差异。无进展生存也存在很大差异,3年PFS率78% VS 70%,总生存3年的OS率87% VS 83%,该药物临床十分有效。

博锐生物上市的新药泽贝妥单抗——安瑞昔®成为淋巴瘤治疗新的曙光,一方面使医务工作者拥有了更多的优质选择,帮助淋巴瘤患者跨越经济的鸿沟,邂逅新生的希望,另一方面加速了我国创新药物技术体系建设,助力推进了健康中国的历史进程。正如主题“愈越往昔,质造生机”一样,安瑞昔®泽贝妥单抗不但将为淋巴瘤患者群体提高生存质量创造新机,也将为推动免疫领域持续性高质量发展而不断注入博锐力量。

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